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醫療器械行業進入發展黃金期
2017.12.1

文章来源:http://www.chinahightech.com/html/chany/swyy/2017/1103/437831.html

2017-11-0310:12:39來源:中國醫藥報 作者:苗晨 評論:0導語:近日,我國首部醫療器械藍皮書《中國醫療器械行業發展報告(2017)》在京發布。《報告》從政策法規、行業發展、產品市場、典型案例等方面系統論述了我國醫療器械行業的發展現狀,并對行業未來發展方向提出建議。  近日,我國首部醫療器械藍皮書《中國醫療器械行業發展報告(2017)》在京發布。《報告》從政策法規、行業發展、產品市場、典型案例等方面系統論述了我國醫療器械行業的發展現狀,并對行業未來發展方向提出建議。  中國藥品監督管理研究會醫療器械監管研究專業委員會主任委員王寶亭表示,過去10年我國醫療器械行業發展迅猛,目前處在成長和發展階段,隨著國家支持醫療器械創新發展政策文件的密集出臺,未來我國醫療器械產品,特別是高端醫療器械的創新研發進程將進一步加快,醫療器械行業將進入發展黃金階段。我國醫療器械企業還需不斷提升自身能力及產品質量,以迎接發展浪潮帶來的機遇與挑戰。  成績:數量收入持續增長  隨著社會經濟的快速發展,尤其是科學技術的進步,我國醫療器械行業取得了長足進步。當前,我國已經成為全世界醫療器械的主要生產國和消費國之一。《中國醫療器械行業發展報告(2017)》(以下簡稱《報告》)通過幾方面的數據對我國醫療器械行業發展形勢進行了解讀。《報告》指出,我國醫療器械生產企業數量近10年保持著逐年增長的趨勢。至2016年底,我國注冊的各類醫療器械生產企業共計15343家,比2006年增加了3100家醫療器械生產企業。我國醫療器械生產企業主營業務收入呈持續上升趨勢。據工信部統計資料顯示,2016年規模以上醫療器械生產企業醫療儀器設備及器械制造主營業務收入為2765.47億元,衛生材料及醫藥用品制造主營業務收入為2124.61億元,兩者合計已達4890.08億元,比2015年增長15.29%。我國醫療器械經營企業數量整體呈增長態勢。截至2016年底,我國醫療器械經營企業數量為335725家,與2007年相比增長174773家。總體上我國醫療器械經營企業不斷壯大,體現了我國醫療器械市場日漸繁榮態勢。我國創新醫療器械產品不斷涌現。近幾年,隨著國家一系列鼓勵創新政策的實施,自主創新動力不斷增強,創新產品不斷涌現。自2014年3月《創新醫療器械特別審批程序(試行)》實施至2016年12月,國家食品藥品監管總局共收到創新醫療器械特別審批申請488項,完成審查461項,有89個產品進入創新醫療器械特別審批通道,已批準20個產品上市。其中,全球首次批準的肺動脈帶瓣管道填補了國產醫療器械高端人工生物心臟瓣膜領域的空白。創新產品的不斷涌現,成為我國醫療器械行業快速發展的強大推動力。  問題:四大短板尚待補齊  近些年,我國醫療器械行業總體發展較快,但與發達國家相比,還存在不少問題。《報告》將我國醫療器械行業面臨的主要挑戰總結為4個方面。規模我國規模較大的45家醫療器械上市公司相比跨國醫療器械公司在主營收入上差距巨大。2016年,美敦力醫療公司全球銷售額達288億美元;通用醫療(GE公司)全球銷售額達183億美元。而2016年,我國醫療器械上市企業營業收入排名第一的新華醫療銷售額為83.64億元人民幣,第二名威高股份2016年銷售額為68.38億元人民幣。產品目前,發達國家能夠生產的醫療器械產品,我國基本上也能夠生產。但我國自主生產的高端醫療器械產品在質量、技術水平上與發達國家同類產品相比,還有差距,趕超發達國家,還需要付出巨大努力。研發據統計,2016年我國主營業務收入排前20位的醫療器械企業營業收入總額為503.19億元,研發投入22.70億元,研發投入占營業收入比例平均為4.51%;而強生醫療公司一家企業2016年就投入研發費用15.48億美元,占銷售額的6.2%。由于我國醫療器械生產企業大多規模較小,研發人員有限,且多為仿制,原始創新能力相對較弱,創新研發投入也有限,直接影響了我國醫療器械行業的創新發展。市場由于我國醫療器械行業起步較晚,盡管國家已經出臺了相關鼓勵政策,但多數國產醫療器械進入醫院,特別是三級甲等醫院仍有困難。同時,我國醫療器械產品同質化問題嚴重,不同企業之間的產品質量和性能沒有明顯差別,從而產生以價格戰為主要競爭手段的狀況。針對當前我國醫療器械行業集中存在的這些問題,《報告》給出了相應建議:加快現有醫療器械生產企業的聯合重組,盡快做大做強;加大研發投入力度,不斷增強原始創新能力,以更好地適應市場需要;按照國家調整產業結構的總體要求,建議政府部門或行業協會每年發布醫療器械鼓勵產品目錄,引導醫療器械產業健康發展。  前景:市場擴容行業整合  結合當前行業實際,《報告》展望了未來我國醫療器械行業的發展前景。《報告》指出,目前國家政策有利于醫療器械行業快速、健康發展。近兩年來,黨中央、國務院高度重視醫療器械行業發展,頒布了多項有關鼓勵支持醫療器械行業發展的政策。未來還會有更多的支持性政策出臺,特別是支持高端醫療器械注冊、審批、研發、制造等相關政策。醫療器械市場將持續擴大。隨著醫療保險制度改革的深入完善,政府和個人對醫療保險投入力度將進一步加大。醫療機構和大眾對醫療器械的需求會隨之持續增加,醫療器械的市場也將隨之擴大。分級診療被列為十三五醫改的重要任務,由于目前我國基層醫療機構醫療器械配備水平較低,亟待更新換代和填補缺口。隨著新醫改的推進,也將會帶動中低端醫療器械市場出現快速增長。隨著科學技術的進步,特別是國家鼓勵創新醫療器械研發生產政策的實施,以及醫療需求的拉動,我國自主創新的醫療器械將會加速涌現,國產高端醫療器械市場占比將逐步提高,國內醫療器械產品將由中低端市場向高端市場突破,跨國公司產品在國內高端醫療器械市場中的主導地位將逐步被打破。隨著國家穩增長、調結構、轉方式等產業政策的實施,醫療器械行業的內部調整將加速,企業間的兼并、聯合、重組將更加頻繁。小型企業將逐漸被大型企業兼并、重組;部分有實力的國內大型醫療器械企業,將并購國外有市場前景、有特色的相關醫療器械企業;醫療器械的流通也將快速向全國或區域龍頭物流企業集中,中小型經銷商將向專業化方向發展,或被大型醫療器械流通企業兼并、重組。隨著互聯網的深入發展和人們健康意識的提高,家用醫療器械未來幾年也將迎來加速發展。同時,醫療器械第三方服務將加速興起,醫學影像、檢驗、血液化驗等診斷中心可以作為獨立醫療機構。可預見的是,未來醫療器械第三方診斷、檢查、消毒、維修、設備打包等新興的集約化服務模式將加速興起。

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